大提升創新藥品質管控實力氣體滲透測試儀曝光

　　2019年，在帶量采購等政策推動下，我國醫藥行業發展加速，市場格局生變。低技術含量的仿制藥面臨更加嚴峻的競爭態勢，利潤空間將被進一步壓縮，而高技術含量、高附加值的創新藥、特效藥、高等藥品有望獲得更大的市場。在此背景下，加大研發投入，培育創新藥成為許多藥企發展的方向。

　　業內表示，培養創新藥考驗的不僅是企業的資金問題，還得看企業的創新能力以及研發質量水平、研發效率等方面?！皳碛袕姶笱邪l實力、生產實力和品質管控實力的企業未來會迎來更大的發展空間?！?br/>
　　數據顯示，2018年415家醫藥上市公司合計研發投入550億元，其中排名前100的藥企合計研發支出457億元，占全部上市藥企的83%，其2015-2018年研發支出增速分別達到20%/22%/31%/41%。從2019年上半年的情況來看，藥企加大研發投入是大趨勢。

　　另外，藥企致力于研發創新的同時，對相關制藥裝備的需求以及要求也更高。例如，在藥品的研發過程中，需要對產品的氣體透過率、溶解度系數、擴散系數、滲透系數等進行測試，以保證達到標準，保證產品高品質，就需要用到氣體滲透測試儀。

　　業內介紹，氣體滲透測試儀是采用壓差法測試原理，將預先處理好的試樣在上下測試腔之間夾緊。先對低壓腔(下腔)進行真空處理，然后對整個系統抽真空；當達到規定的真空度后，關閉測試下腔，向高壓腔(上腔)充入一定壓力的試驗氣體，并保證在試樣兩側形成一個恒定的壓差(可調)。在壓差梯度的作用下，氣體會由高壓側向低壓側滲透，通過對低壓側內壓強的監測處理，從而得出所測試樣的各項阻隔性參數。

　　隨著醫藥企業對于產品質量控制的要求更嚴，相關檢測設備的精準度等方面也亟待提升。目前，國內氣體滲透測試儀市場呈現良好的發展前景，為提升業內檢測水平，推動檢測標準化、規范化，幫助制藥等科研及檢測領域實現薄膜、片材的氣體透過率、溶解度系數、擴散系數、滲透系數測試，高效推進其成品質控、新品研發進程，不少企業進行了產品大攻關。

　　例如，有企業巔覆了氣體滲透測試儀以往阻隔性儀器的外觀和結構，專為簡化操作和提升性能做了整體結構設計，打造極簡、舒適、智能的一體化操作流程，并提供智能、科研、高效三種測試模式，針對不同水平、不同需求的操作用戶。

　　該企業人員介紹，這三種模式分別是智能模式 、科研模式以及高效模式。其中，智能模式僅需設定試驗溫度等少量參數，一鍵測試，自動停機，操作簡單；科研模式能夠提供靈活且豐富的參數與功能設置，用戶可以“自由設計”多樣化的測試方案；高效模式需要設定試驗時間，儀器在預設試驗時間內自動結束停機。

　　另外，該企業針對溫度、壓力等影響“測試精準度”的情況，做了諸多創新性設計。例如，采用更高精度的進口傳感器、獨特的循環控溫技術，可靠性升級，具有超低故障率和超長使用壽命，密封性好，消除了部分手動操作的不穩定因素，“高效”貫穿了結構、部件與系統的優化全程。

　　另外，該企業表示，產品是按照標準要求設計，符合壓差法測試標準對系統的要求。采用了儀器與軟件一體化、自動化設計，無人值守運行更加可靠，適合不同水平的操作人員快速掌握、應用，準確的獲取高精準性的滲透性能數據。

　　編輯點評：氣體滲透測試儀又稱為氣體透過率測試儀、透氣儀、透氣性測試儀，是用于氣體透過率、溶解度系數、擴散系數、滲透系數測定的檢測儀器。目前，氣體透過率測定儀廣泛應用于食品、醫藥包裝等行業。而在藥物安全被越來越重視的今天，該儀器也得到了更多的重視。相關儀器企業可密切關注市場動向和政策要求，不斷提高儀器的質量和可靠性。