藥物顆粒大小影響藥效與安全性？激光粒度儀把關制藥過程

激光粒度儀是一種能通過顆粒的散射或衍射光的空間分布來測量顆粒物大小的新型粒度測試儀器。激光粒度儀不會受到溫度變化、介質黏度、試樣密度等物理化學性質影響，我們只需要把樣品均勻的展現在激光光束中，就可以得到準確的結果。此外激光粒度儀還有測試速度快、測試范圍寬、操作簡單等優點，因此激光粒度儀在粉體加工、顆粒物加工等領域有著廣泛的應用。

　　激光粒度儀作為粒度檢測的通用設備，是助力藥物研制的重要工具。

　　眾所周知，藥物被人體吸收的速度與藥物的溶解快慢是有直接關系的，固體藥物在被服用后要經過崩解、溶解兩個過程才轉化為溶液，進而被人體吸收。一方面，如果藥物溶解速度太慢或者不溶解，就會影響藥物的吸收性，藥效也就大打折扣了；另一方面，有些藥物的藥性較強，安全指數有較小，在這種情況下假如藥物在人體內被快速溶解、吸收就可能導致患者產生不良反應，甚至危及患者生命安全；再者，藥物藥效的維持時間，也與溶解度有關，對于一些需要產生持續性效果的藥如鎮痛劑，如果很快就被吸收了，就可能起不到藥物該有的作用。以上種種情況均說明控制藥物的溶解速度十分重要。

　　影響藥物溶解速度的一個很大的因素是藥物的顆粒大小。一般來說，如果顆粒直徑越小，顆粒就會越細微，而藥物整體表面積就會增加，孔隙率增加，吸附性就會增強，溶解性隨之增強；而相同劑量的藥物，如果顆粒越小，那顆粒數就會更多，能更均勻地分散、溶解在胃液里，藥物溶液與胃粘膜的接觸面積變大，也就更容易被胃吸收。反之則吸收變慢，因此控制藥物顆粒也就能直接影響到藥物的吸收與藥效，而激光粒度儀的作用也就在此顯現出來。利用激光粒度儀，依據相關的檢測法規，制藥工作者可以輕松地檢測出相應藥物粒度及粒度分布是否符合標準，從而很大程度上保證了顆粒藥物在臨床使用上的效果和安全性。而且在這一檢測過程中，激光粒度儀還能用于檢測制藥工藝是否合理。

　　近年來，隨著藥物新制劑成為醫藥產業的增長點，新制劑逐步從實驗室向醫藥生產企業進行產業化轉移，激光粒度分析在工藝控制和藥品質量控制中的應用顯得越來越重要，受到了質量鑒控工程技術人員、藥品檢驗人員的重視。從近些年發展較快的微球、微囊、脂質體、粉霧劑、新型乳劑以及納米粒等新劑型來看，激光粒度分析技術在制藥領域的引進，還成功使制藥研究和產業化技術達到了一個新水平。

　　如今，健康產業正在我國提速發展，“健康中國”發展戰略仍在進一步實施，合格的藥品對于我國健康產業的發展和“健康中國”目標的實現都有著重要意義。激光粒度儀作為制劑藥物粒度檢測重要的技術支持，正推動著醫、藥行業不斷發展。